„Новаторско“ лекарство против стареене за кучета се доближава до получаване на одобрение от FDA

Лекарство, което евентуално може да удължи живота на кучета от едри породи, е по-близо до утвърждение от Американската администрация по храните и медикаментите (FDA).

Това се споделя в известие от предходната седмица на биотехнологичната компания Loyal от Сан Франциско, компанията, която стои зад лекарството.

Понастоящем няма утвърдени от FDA или условно утвърдени медикаменти за животни за тази цел.

„ Има 25 милиона кучета от огромни породи единствено в Съединени американски щати – това са 25 милиона кучета, на които можем да помогнем да живеят по-дълго и с по-добро качество на живот “, сподели Селин Халиуа, основен изпълнителен шеф и създател на Loyal, в изказване, изпратено до Fox News Digital.

Компанията твърди, че лекарството LOY-001 може да помогне за забавяне свързани с възрастта процеси при кучета с тегло 40 паунда или повече.

Лекарството работи посредством взаимоотношение с хормон, наименуван IGF-1, който форсира процеса на стареене. Той е предопределен за попречване на свързани с възрастта кучешки болести - вместо да чака до момента в който се появят признаците, съгласно представител на Loyal.

„ Подходът на Loyal съставлява друга парадигма, като употребява нашето схващане за главните механизми на стареенето, с цел да понижи преди всичко риска от тези болести “, показва компанията в известие, изпратено до Fox News Digital.

Миналата седмица производителят на медикаменти разгласи, че LOY-001 е преодолял ранните спънки с FDA, което алармира, че данните до момента демонстрират евентуалната успеваемост на лекарството.

Трябва обаче да бъдат реализирани още стадии, преди лекарството да бъде изцяло утвърдено и да може да излезе на пазара.

Те включват довеждане докрай на голямо клинично изпитване и обзор на данните за сигурността и производството.

Досега четиригодишният развой включваше интервенционни изследвания на LOY-001 в признат от FDA модел на кучешко стареене и наблюдателно (без лекарства) изследване на 451 кучета, съгласно уеб страницата на Loyal.

„ Днешният крайъгълен камък е значима част от заявката на Loyal за условно утвърждение “, сподели компанията в известието за новините.

„ Това значи, че FDA е съгласна, че LOY-001 има рационални упования за успеваемост “, продължава изказването. „ След като FDA утвърди пакетите с данни за производството и сигурността на Loyal, Loyal може да пусне на пазара лекарството за удължение на живота на целевата кучешка популация. “

„ Условното утвърждение продължава до пет години, през което време Loyal ще събере останалите данни за успеваемостта и ще кандидатства за цялостно утвърждение. “

Средната дълготрайност на живота на кучето е към 10 до 13 години, като по-големите породи остаряват по-бързо и имат даже по-кратка дълготрайност на живота, съгласно ветеринари, които разговаряха с Fox News Digital.

Някои считат, че това се дължи на селективно отглеждане, което може да усили размера и развиването на кучето.

доктор Ивана Црнец, ветеринарен доктор от основаната в Тексас фондация Veterinarians.org сподели пред Fox News Digital, че размерът на тялото и скоростта на напредък са основни фактори, влияещи върху дълголетието на кучето.

Стимулиращият растежа хормон IGF-1 — за който се счита, че играе роля в ускоряването на стареенето и намаляването на продължителността на живота — е открит в доста по-високи равнища при огромни кучета спрямо кучета от дребни породи.

Новото пробно лекарство е ориентирано към този подтикващ растежа хормон, с цел да понижи равнищата му.

„ По мое професионално мнение лекарството е новаторско “, сподели Црнец.

„ Все още би трябвало да изчакаме и да забележим неговите резултати и евентуални странични резултати, само че до момента LOY-001 несъмнено е обещаващ “, продължи тя. „ Фактът, че FDA разказва лекарството като имащо „ рационални упования за успеваемост “, приказва доста за неговия капацитет. “ (Тя не е взела участие в проучването.)

Чрез закъснение на резултата на стареенето върху виталните функционалности, лекарството ще „ индиректно окаже позитивно влияние върху качеството на живот на огромни и великански породи кучета “, сподели Црнек пред Fox News Digital.

Други ветеринарни лекари споделиха, че са внимателни оптимисти.

„ Звучи прекомерно хубаво, с цел да е истина “, разяснява доктор Джефри Красноф, ветеринарен доктор в болничното заведение за животни Brookville на Лонг Айлънд, пред Fox News Digital по отношение на пробното лекарство.

„ Бих желал да видя проучването. Би било ужасно, в случай че това в действителност промени дълголетието на нашите огромни другари кучета. “

Лекарството се ползва посредством инжекция от ветеринарен доктор на всеки три до шест месеца, само че компанията работи върху всекидневно хапче, съгласно уеб страницата на Loyal.

LOY-001 се чака да бъде разполагаем през 2026 година, след утвърждение от FDA за индустриалните данни и данните за сигурност на Loyal.